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Biotecnologia Farmaceutica: medicamentos de origen biologico by Maria Eugenia Sesto Cabral, Carla A Cabrera, Alberto N Ramos (Paperback, 2013)

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Product Information

Los medicamentos de origen biologico incluyen un amplio espectro de productos: vacunas, alergenos, celulas, terapias genicas, proteinas recombinantes y productos de origen animal o celular con actividad terapeutica. Las autoridades sanitarias actualizaron los estandares, normas y legislacion vigentes. Las nuevas normas para el desarrollo e implementacion de metodos y ensayos buscan hacer frente a productos y procesos innovadores que pretendan introducirse en el mercado de la salud. Los medicamentos que contienen IFAs de origen biologico estan sujetos a las normativas dispuestas por la Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica en Disp. N Degrees 7075/11 y Disp. N Degrees 3397/12. Estas, establecen los parametros exigidos para la aprobacion del producto que se aplicaran desde el inicio de la investigacion de IFAs de origen biologico. En este libro se tratara un ejemplo real y el proceso implementado para asegurar calidad fisicoquimico-farmaceutica y biologica en la etapa pre-clinica, posterior al screening de sustancias y actividad biologica. Se utilizo un IFA de origen bacteriano, producto del metabolismo de bacterias del genero Lactobacillus heterofermentativas.

Product Identifiers

Publisher
Editorial Academica Espanola
ISBN-13
9783659083198
eBay Product ID (ePID)
190336586

Product Key Features

Author
Maria Eugenia Sesto Cabral, Carla a Cabrera, Alberto N RAmos
Publication Name
Biotecnologia Farmaceutica: Medicamentos De Origen Biologico
Format
Paperback
Language
Spanish
Subject
Medicine
Publication Year
2013
Type
Textbook
Number of Pages
116 Pages

Dimensions

Item Height
229mm
Item Width
152mm
Item Weight
181g

Additional Product Features

Title_Author
Maria Eugenia Sesto Cabral, Carla a Cabrera, Alberto N RAmos

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