Bei klinischen Pr fungen zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit neuer Arzneimittel und Therapieverfahren sind zahlreiche gesetzliche Bestimmungen und formale Regelungen einzuhalten.Dieses Buch strukturiert bersichtlich und verst ndlich die vielf ltigen Anforderungen an Planung, Organisation, Durchf hrung, Dokumentation und Auswertung f r alle bei einer klinischen Pr fung verantwortlichen Personen. Gezielte Hinweise auf weiterf hrende Literatur und wichtige Internetadressen unterstreichen das praxisnahe Konzept der Publikation. Sie ist ein n tzliches Hilfsmittel f r Praktiker und Interessierte.